危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。二是督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。三是加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。

　　2月28日是第十二个国际罕见病日，从第二天起，首批21个罕见病药品和4个原料药，参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。目前我国有2000多万罕见病患者，首批罕见病目录收录罕见病121种。

　　环环相扣，从降税到降价

　　2018年5月1日，进口抗癌药零关税正式实施，这是所有促进抗癌药降价的政策中，率先出场的一个。

　　根据财政部2017年最新关税税率调整，我国进口药品最惠国税率为2%-4%，而普通税率最高则可达80%，此外还有增值税17%。因此，同样的抗癌药物，海外市场价格低而在国内价格高，与税收有一定关系。不过，零关税更大的作用，在于鼓励还未进入中国市场的药物进入中国市场。

　　抗癌药进口零关税政策实施数月后，患者们发现，药品到患者手中的价格并没有受到太大影响。业内人士分析认为，进口药品一般都有相当的库存，因此进口关税改变带来的降价可能滞后；另外，药品流通环节的层层加价，是左右药价更大的因素，因此不能寄望零关税政策明显地降低进口药市场终端的价格。

　　从国际经验来看，政府采购谈判，是一种有效降药价的工具，中国政府，也充分地拿起了采购谈判这个“利器”。

　　2018年12月6日，由国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购在上海开标。包括北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会城市或计划单列市，是首次在国家层面尝试联合招标采购。

　　此次“4+7”带量采购主体是大型医疗机构集中、用药量较大的11个城市，被称为“国家第一标”。这些城市的市场份额约占全国份额的30%，将会影响其他地区的药品价格进一步下调。

　　国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室此前介绍，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，有25种药品拟中选价平均降幅达52%。其中，阿斯利康制药有限公司生产的原研抗癌药吉非替尼片（易瑞沙）降价76%；江苏豪森药业的仿制抗癌药甲磺酸伊马替尼片（昕维，又被称为“国产格列卫”）的价格也比近三年的平均中标价降低24%。

　　本次带量采购中，参与竞标的仿制药必须通过一致性评价。因此，带量采购和仿制药一致性评价也被业内视作为降低药价、保证药品质量而打出的“组合拳”。

　　政府采购抗癌药，为什么一定要带上仿制药？事实上，除