几年前,记者采访一个血友病儿童家庭。那一段时间,上海区域凝血八因子突然短缺,让血友病病人陷入危险境地。
在这位病童的家里,孩子母亲打开冰箱,小心翼翼地捧出一盒药瓶给记者看。小小的玻璃药瓶里,装着白色粉末,这就是凝血八因子,一种从血浆中提炼制造的药物。血友病患者必须定期注射这种药物,否则疾病会给身体带来巨大的损伤,特别是儿童患者,这种损伤可能是终身的残疾。
血友病是一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,这类疾病共同的特征,是患者的活性凝血活酶生成障碍。
注射凝血八因子,是目前比较有效的控制血友病人病情的治疗方法。但近些年,国内各个地区不时传出凝血八因子短缺的消息,每次都让让血友病人群体心惊肉跳。
很多人并不了解血液制品企业是干什么的,但需要这些特殊药物的患者知道,血液制品的供应和安全,关系着他们的生活质量甚至生命安危。血液制品除了凝血八因子以外,临床上经常使用的还有人血白蛋白、静丙、乙肝球蛋白、破伤风球蛋白、狂犬球蛋白、人免疫球蛋白等“救命药”。
正是由于血液制品行业关乎国民安全健康,我国血液制品行业一直处于国家政策严格管制之下,管理部门对血液制品企业有详细和严格的要求。
血液制品企业的生产原料是血浆。记者在上海莱士厂房参观,巧遇原料血浆入库的过程。大型的冷冻卡车,将全国各个单采血浆站采集的血浆,运送到位于奉贤的厂房,最远的采浆点在广西,卡车往返一次就需要八天时间。
血浆袋中的血浆呈黄色,已经被冰冻成硬块,进入工厂后,血浆经过一系列加工程序,被分离制成各种药物。除了血友病人使用的凝血八因子,上海莱士的主要产品还包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、冻干人凝血酶、人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白黏合剂。
血液制品企业的原料血浆,来自各家企业的单采血浆站。所谓单采血浆,就是献血者只捐献血液中的血浆成分,其他成分会回输给捐献者。人的血液中,有50%的成分被统称为血浆,血浆中90%是水,剩下7%是各类蛋白质,3%是糖、脂、氨基酸、电解质等其他物质。
我国目前约有200多个单采血浆站,分属30多家血液制品企业。其中上海莱士在收购两家企业后,成为拥有浆站数量最多的企业。
进入上海莱士工厂内参观,工厂车间划分了不同的清洁级别。透过玻璃窗,记者可以看到大型的加工设备静静伫立,由于生产过程自动化程度很高,车间里工人并不多。
经过三十多年的发展,我国血液制品行业经历了法律法规完善逐步、技术工艺改进以及企业优胜劣汰的过程,从早期的血浆安全阴影中走出,蜕变成一个更为安全、高效的规范化行业。
大浪淘沙后
尽管上海莱士已经是国内同行业中规模最大的企业,但与血液制品行业客观的发展规律和国外行业发展的状况比较,中国血液制品行业还处于小而散的状态。
2013年,除了中国外,全球血液制品企业总计不到20家,CSL、Baxter、Grifols、Octapharma等几家大型企业,在全球血液制品市场上占有率达到70%。反观中国,一共有30多家大大小小的血液制品企业,其中很多企业规模小、研发弱,直接造成产品种类少,血浆利用率低等问题。
正是由于这种小而散的行业状态,使得血液制品行业在国家政策制定、社会舆论中都没有受到足够的重视,逐步被边缘化。这种边缘化首先带来的影响是公众献浆热情不高,血液制品原料严重短缺。
献浆在公众中间的知晓度与献血的知晓度,形成了鲜明的对比。经过政府和公益组织多年的宣教,很多人已经对无偿献血作为公益行为的性质有了了解,献血者积极性越来越高。但是,同样是公益性的献浆,由于企业会向献浆员支付营养、务工、交通等费用,就常常被误解为“卖血”。
前卫生部部长陈竺曾多次参加献浆,以身作则宣传“无偿献

